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人胰島素標(biāo)準(zhǔn)品

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 別名:;insulin (human); Insulin, Zinc, Human, Recomb.

【性狀】白色凍干粉末

【用途】本品以高純胰島素為原料制備,供胰島素免疫分析使用,適用于酶聯(lián)免疫法、化學(xué)發(fā)光法、時(shí)間分辨免疫熒光法。(注:其他方法學(xué)產(chǎn)品用戶需自行證明其適用性)
【包裝】白色安瓿
【規(guī)格】每支安瓿內(nèi)含胰島素 55mIU,賦形劑(pH 7.2~7.4),成分如下(/L):海藻糖 50g、磷酸氫二鈉 0.82g、磷酸二氫鈉 0.58g、牛血清白蛋白(無肽酶)50g。本品為凍干品。允許范圍應(yīng)在±10.0%內(nèi)。
【特性量值】溯源至 INS 國際標(biāo)準(zhǔn)品(66/304),經(jīng)協(xié)作標(biāo)定,每支安瓿內(nèi)含 INS 55 mIU。
【使用方法和要求】
使用時(shí)應(yīng)以去離子水或含蛋白的適宜緩沖液(如含 0.1%牛血清白蛋白的 PBS 緩沖液)將內(nèi)容物完全溶解,充分混合后使用。進(jìn)一步的稀釋建議采用企業(yè)稀釋液或含蛋白的適宜緩沖液(如含 0.1%牛血清白蛋白的 PBS 緩沖液)。
采用經(jīng)過驗(yàn)證的稀釋液稀釋標(biāo)準(zhǔn)品,配制試劑盒線性范圍內(nèi)的 1 個(gè)或幾個(gè)濃度梯度,試劑盒準(zhǔn)確度性能應(yīng)滿足:測定結(jié)果應(yīng)在特性量值±10.0%范圍內(nèi)。
【貯藏】置于-20℃以下保存,避免反復(fù)凍融。
【注意事項(xiàng)】
1.本品具有潛在生物危害,請勿隨意處置。
2.避免反復(fù)凍融。

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