C4是補體經(jīng)典激活途徑的一個重要組分,它的測定有助于SLE等自身免疫性疾病診斷,治療和病因探討。C4含量升高常見于風(fēng)濕熱的急性期、結(jié)節(jié)性動脈周圍炎、皮肌炎、心肌梗塞、Reiter綜合征和各種類型的多關(guān)節(jié)炎等;降低則常見于自身免疫性慢性活動性肝炎、SLE、多發(fā)性硬化癥、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、IgA腎病、亞急性硬化性全腦炎等。在SLE,C4的降低常早于其他補體成分,且緩解時較其他成分回升遲。狼瘡性腎炎較非狼瘡性腎炎C4值顯著低下。
【包裝規(guī)格】 試劑一:45mL×1 瓶,2~8℃保存。 試劑二:15mL×1 瓶,2~8℃保存。 校準品(濃度詳見瓶簽)0.1mL×1 支。 校準品稀釋液 0.3 mL×1 支。
【預(yù)期用途】 用于人血清補體 C4 的定量測定。
【檢驗原理】 血清中的 C4 與試劑中特異性的 C4 抗體,形成抗原抗 體復(fù)合物而產(chǎn)生濁度,其濁度高低在一定量抗體存在時與 血清中 C4 成比。通過測定特定波長的吸光度值,參照校 準曲線即可計算出血清中 C4 的含量。
【儲存條件及有效期】 在 2~8℃避光密封保存可穩(wěn)定 12 個月。
【適用儀器】 各種類型的全自動生化分析儀和半自動生化分析儀。
【樣本要求】 空腹采血并盡快分離血清,避免溶血。若不能及時測 定,請盡快置于-20℃保存,避免反復(fù)凍融。
【產(chǎn)品性能指標(biāo)】 性 狀:R1 為無色液體,R2 為無色或者淡黃色液體; 試劑空白吸光度:≤0.2; 線性范圍:0.05~1.2g/L,判定依據(jù):r 2≥0.990; 準 確 度:測得值在質(zhì)控品規(guī)定偏差范圍內(nèi); 精 密 度:批內(nèi) CV≤8.0%;批間相對極差≤10.0%
【注意事項】 1、不同批次的試劑不能混用。 2、試劑中含有防腐劑,請勿直接接觸到皮膚等,一旦接觸, 大量清水沖洗。 3、試劑開瓶后,2-8℃避光保存可以保存 14 天。