在肝功能檢查中,谷丙轉(zhuǎn)氨酶是反映肝細(xì)胞受損的指標(biāo)的,而天冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶是反映肝細(xì)胞壞死的標(biāo)準(zhǔn)。對(duì)于肝硬化、肝纖維化、肝癌的檢測(cè)非常準(zhǔn)確。可以和谷丙轉(zhuǎn)氨酶結(jié)合起來(lái)反映肝功能的狀況,比如谷丙轉(zhuǎn)氨酶/天冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶比值均在1.0以下為肝硬化或早期肝硬化患者! ≡诟喂δ軝z查中,谷丙轉(zhuǎn)氨酶是反映肝細(xì)胞受損的指標(biāo)的,而天冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶是反映肝細(xì)胞壞死的標(biāo)準(zhǔn)。對(duì)于肝硬化、肝纖維化、肝癌的檢測(cè)非常準(zhǔn)確?梢院凸缺D(zhuǎn)氨酶結(jié)合起來(lái)反映肝功能的狀況,比如谷丙轉(zhuǎn)氨酶/天冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶比值均在1.0以下為肝硬化或早期肝硬化患者。
預(yù)期用途: 用于體外測(cè)定血清(血漿)樣本中天門(mén)冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移 酶的活力。
檢驗(yàn)原理: 樣本的 AST 催化 L-天門(mén)冬氨酸和 α-酮戊二酸氨基轉(zhuǎn) 換,生成草酰乙酸和 L-谷氨酸,在 NADH 和蘋(píng)果酸脫氫酶 (MDH)存在下,草酰乙酸被還原為 L-蘋(píng)果酸,NADH 被 氧化為 NAD+,從而使 340nm 處的光吸收值下降。通過(guò)監(jiān)測(cè) 340nm 處的光吸收值下架的速率,可以測(cè)定 AST 活力。
四、適用儀器: 適用于各種開(kāi)放式全自動(dòng)生化分析儀。
五、樣本要求:血清,血清中 AST 活性在室溫(20℃)可以保存 48h,在 4℃冰箱下可以保存 1 周, 在 -25℃以下可以保存 1 個(gè)月。嚴(yán)重脂血、黃疸或溶血等血清,可能會(huì)引起測(cè)定管 吸光度值增加。 六、檢驗(yàn)方法: 1、試劑配制:本試劑直接使用。
校準(zhǔn)及質(zhì)量控制程序: 這個(gè)實(shí)驗(yàn)不需要校準(zhǔn)品。在對(duì)樣本進(jìn)行檢測(cè)時(shí)須使用商 品化的、具有溯源性的質(zhì)控品進(jìn)行檢測(cè),其檢測(cè)結(jié)果必 須在允許范圍內(nèi),才能對(duì)樣本進(jìn)行檢測(cè)。
參考值(參考范圍): <42U/L(37℃)引用的參考值范圍代表本法的期望值,僅 供參考,建議各實(shí)驗(yàn)室驗(yàn)證這一參考范圍或建立自己的參考 值范圍。 八、檢驗(yàn)結(jié)果的解釋?zhuān)?血紅蛋白≤4g/L 、維生素 C≤4g/L 均不干擾結(jié)果。 九、檢驗(yàn)方法的局限性: 當(dāng)檢驗(yàn)結(jié)果大于 800U/L,要將血清樣本稀釋后復(fù)查。 十、產(chǎn)品性能指標(biāo): 1. 試劑外觀:R1:無(wú)色至淡黃色澄清液體,R2:無(wú)色至淡 黃色澄清液體 2. 凈含量:≥標(biāo)本量。
.試劑空白吸光度:≥1.0A(波長(zhǎng) 340nm 、光徑 1.0cm),試 劑空白吸光度變化率:≤0.005A/min。
4. 分析靈敏度:試劑測(cè)試 100U/L 的 AST 樣本時(shí),吸光度變 化率值(ΔA)≥0.012A/min。
5. 線(xiàn)性范圍:在 0~800U/L 范圍內(nèi),計(jì)量-反應(yīng)曲線(xiàn)的相關(guān) 系數(shù)(r)不低于 0.990,線(xiàn)性偏差≤±15%,絕對(duì)偏差≤8U/L(零 點(diǎn)計(jì)算用)。
6. 測(cè)量精密度:重復(fù)性應(yīng)≤5%、批間差應(yīng)≤5%。
7. 準(zhǔn)確度:有證參考物質(zhì)測(cè)定試劑準(zhǔn)確度應(yīng)≤±10(相對(duì)偏 差法)或?qū)S觅|(zhì)控品測(cè)定結(jié)果在允許范圍內(nèi)。
8. 試劑的穩(wěn)定性:試劑盒自生產(chǎn)日起避光儲(chǔ)存于 2~8℃可 穩(wěn)定十二個(gè)月,各項(xiàng)技術(shù)指標(biāo)(批間差除外)均在范圍之 內(nèi)。
注意事項(xiàng): 1、高脂或者黃疸標(biāo)本在 340nm 處有較強(qiáng)吸收峰,在這些標(biāo) 本中高水平的 AST 會(huì)導(dǎo)致底物耗盡而在 340nm 仍然維持 高光度吸收值,此時(shí)樣品應(yīng)該稀釋后再測(cè)試。
2、本試劑僅用于體外診斷,含有防腐劑 NaN3 不能口吸。